一、技術優勢：Grinorideoridee是新的人工生產的新型生長激素釋放激素(GHRH)肽，

是這類分子中活性最高、穩定性最好和藥效最好的一種，其效果和劑量都成倍地好過目前臨床一線用藥。最大耐受量是本實驗低劑量的2000倍，毒性極低。該分子是本領域治療不孕不育的原創，匯總如下：

藥效：Grinoride 2-8微克/克體重劑量對雌鼠不孕的懷孕率為30-60%（包括出生率20%），對照陽性藥-尿促性素（HMG）0.2單位/克體重劑量（相當于46.2微克的FSH或LH）的懷孕率為50%（出生率為零）。Grinoride 2-8微克/克體重劑量對雄鼠不孕的懷孕率為最高15.5-22.2%（包括高劑量組12.5%出生率），對照臨床陽性藥HMG 0.2單位/克體重劑量的懷孕率為22.2%（包括11.1%出生率）。該HMG使用劑量是人體臨床使用量的120倍左右。病理H-E染色法顯示，雄性模型鼠：Grinoride對曲細精管中的精原細胞、精母細胞和精子細胞明顯增生，具有明顯劑量依賴性。雌性模型鼠：Grinoride組成熟卵細胞明顯增多，具有明顯劑量依賴性，對卵泡具有明顯促成熟作用，促進受孕，增加懷孕。

分子機制： Grinoride在不觸動垂體或睪丸GH-IGF-1和2通路，通過GHRH受體發揮作用，促進精卵原細胞的增殖，促進受孕。

總結：國內外對不孕不育的藥物治療主要以抗雌激素-它莫西芬、HCG和HMG為主，通過調節睪酮/HMG/HCG等激素含量，間接作用于精子或卵子，調節精卵成熟增殖等。Grinoride通過直接作用于精卵原細胞膜上的GHRH受體，促進精卵細胞增殖和成熟。不論從基礎的結構-功能關系、使用劑量、藥效、毒性和知識產權方面都有無與倫比的優勢，其量效關系至少是HMG的5.81倍。

二、轉化階段和融資要求 本項目已完成目前已完成知識產權申報、結構、質量標準、小試工藝、藥效、處方、最大耐受量等毒性和國際文章的投遞等新藥申報必需的資料，目前需200萬完成臨床前毒性評估（GLP），完成臨床研究約需250萬，共450萬人民幣，拿到新藥證書時間為3-5年。對于融資無特殊要求。

三、應用領域 本品屬于人醫藥生物領域，是1.1類化學新藥，肌肉和靜脈注射凍干粉針，適應癥是治療男女不孕不育新藥。