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抗血栓填充劑關鍵技術研發項目

需求標簽: 新材料

需求類型: 產品研發 

需求解決方式: 技術咨詢  技術培訓  方案設計 

期望完成時間: >12個月 

發布時間:2021年08月05日

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詳情

公司介紹:

公司成立于2003年,主要生產經營創新型無菌醫療器械。現為中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會副理事長單位。 公司技術創新能力處于行業領軍地位,設有山東省安全輸液系統工程技術研究中心及山東省企業技術中心兩個省級技術創新平臺,實驗室通過了國家CNAS實驗室認可,并在上海設有研發分中心。現有醫療器械新產品注冊證78項(其中三類證60項),其中11項產品為國內首家開發成功,填補國內空白。作為主要起草單位,參與起草國家標準3項、行業標準28項。公司獲得專利129項,其中國家發明專利14項,美國專利1項。 公司先后被評為“山東省瞪羚企業”首批示范企業,“山東省守合同重信用企業”, “山東省制造業單項冠軍”。作為中國醫用耗材領軍企業,安得醫療率先推行精益生產、智能制造,持續完善、提升客戶服務體系,致力于向醫療機構提供安全、可靠、先進的無菌醫療器械,為人類健康事業服務。

公司主營產品及榮譽:

 現有醫療器械新產品注冊證78項(其中三類證60項),其中11項產品為國內首家開發成功,填補國內空白。作為主要起草單位,參與起草國家標準3項、行業標準28項。公司獲得專利129項,其中國家發明專利14項,美國專利1項。

公司先后被評為山東省瞪羚企業”首批示范企業“山東省守合同重信用企業”, “山東省制造業單項冠軍”。

現有科技研發平臺:

期望要求:

針對血管內導管長期留置過程中存在的血栓吸附問題,研究開發具有抗血栓形成功能的醫用填充劑;研究血管內留置導管的血栓形成機理,研究導管表面能變化對血栓形成的影響;研究醫用填充劑在導管材料中的析出機制,不同功能團(例如:氟化端基)從導管表面析出后對導管表面能的影響及析出周期;研究抗血栓填充劑在熱塑性聚氨酯和硅膠材料中的析出機制和效果;研究添加比例,導管加工工藝對填充材料析出效果的影響;研究添加了抗血栓填充劑后,材料的生物相容性。

預期參數:

開發具有抗血栓形成功能的醫用填充劑,適用于TPU、Si材料,添加量1~5 w%。動物實驗,相對于空白對照組,減少90%的血栓形成,達到國際領先水平,填補國內空白。添加填充劑的TPU、Si材料應具有良好生物相容性,無遲發型超敏反應,無刺激及皮內反應,無細胞毒性,無急性全身毒性,無溶血反應,無遺傳毒性,在植入試驗中應無亞慢性毒性。

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