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馬來酸博格列汀項目產業化攻關

需求標簽: 新材料

需求類型: 產品研發  工藝改進 

需求解決方式: 技術咨詢  技術培訓  方案設計 

期望完成時間: 6~12個月 

發布時間:2021年08月05日

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詳情

公司介紹:

公司成立于2019年06月,公司致力于具有中國自主知識產權的化學1類創新藥物的研發和國內一流的創新藥技術轉化平臺建設。當前成立的藥學研發平臺擬具備藥物先導化合物優選和候選藥物合成技術開發,符合NMPA要求的臨床前新藥生產技術包開發等功能;根據需要,未來將承接原料藥CDMO和創新藥CMC業務,推進創新藥從實驗室走向臨床1-3期乃至商業化產品。 研發平臺成立后,可獨立開發創新藥物獲得技術包,進行技術服務,其產生的知識產權為不可估計的無形資產。經過多個重大創新藥研發項目的開展和申報成功,將同時為淄博乃至山東培養更多熟悉新藥研發,技術一流的高級技術人才。

公司主營產品及榮譽:

 

現有科技研發平臺:

期望要求:

馬來酸博格列汀項目,是一種靶向DPP-4的糖尿病新藥抑制劑,其具有結構全新,每周口服一次的長效優勢,可替代的國際產品少,國內完全空白?,F該項目即將完成臨床1期試驗,需要快速推向臨床2期和3期。但是該項目的合成,總路線長達9步,關鍵物料價格昂貴,合成困難,無合適的供應商,關鍵合成步驟的操作條件對環境污染較大,技術無法滿足后期臨床生產,同時從質量控制來講,分析方法的可靠性不足,這些需要優化,達到技術突破,獲得技術包。

預期參數:

API步驟從總收率7%達到14%以上,找到關鍵步驟中環境友好的操作條件,起始物料合成開發出放大技術包。

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