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生物制藥用TPE熱塑管的開發

需求標簽: 生物材料

需求類型: 產品研發  工藝改進 

需求解決方式: 技術咨詢  方案設計 

期望完成時間: >12個月 

發布時間:2021年08月04日

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詳情

公司介紹:

公司,是一家致力于醫藥包裝材料研究、生產、銷售的科技型企業。公司為高新技術企業、全國科技型中小企業入庫企成立于2009年5月,注冊資金2000萬元,為有限責任公司,公司擁有專業的管理、生產團隊,主要管理、生產人員均為藥學及高分子專業,在新華制藥、齊都藥業等大型藥品生產企業中高層崗位從事過生產、技術、質量管理。現有專職研究人員30人,其中,博士4名,外聘高層次人才專家4人。現擁有14項國家專利,3個產品屬于國內首創替代進口,多個產品屬省內首創,具有食品包裝許可證、藥品包裝注冊許可證等多個產品資質證書,客戶遍布業,建有淄博市技術中心,同時與青島科技大學簽訂研發協議,與山東理工大學共建“生物醫藥功能材料研發創新中心”,公司先后獲得2018年度“山東省中小微企業創新競技大賽”優勝獎;2019年度“山東省綠色低碳先進制造示范單位”等榮譽稱號。公司生產廠房全部采用C級+局部A級凈化處理,國內第一條B+A級無菌藥包材生產線。2019年通過了國際上最嚴格的、歐盟認可的、獨立第三方GMP現場審計。

公司主營產品及榮譽:

 現擁有14項國家專利,3個產品屬于國內首創替代進口,多個產品屬省內首創,具有食品包裝許可證、藥品包裝注冊許可證等多個產品資質證書,客戶遍布業,建有淄博市技術中心,同時與青島科技大學簽訂研發協議,與山東理工大學共建“生物醫藥功能材料研發創新中心”,公司先后獲得2018年度“山東省中小微企業創新競技大賽”優勝獎;2019年度“山東省綠色低碳先進制造示范單位”等榮譽稱號。公司生產廠房全部采用C級+局部A級凈化處理,國內第一條B+A級無菌藥包材生產線。2019年通過了國際上最嚴格的、歐盟認可的、獨立第三方GMP現場審計。

現有科技研發平臺:

期望要求:

生物制藥用TPE熱塑管相對普通的TPE熱塑管而言,其生物安全性的指標及理化指標要求非常嚴格,要求其理化測試、化學兼容性測試和生物安全性測試均按ISO/FDA/EMEA等標準進行并符合其要求。同時要求完善的可提取物測試報告,滿足生物制藥法規驗證的風險評估要求。

預期參數:

國產替代

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