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組合套裝滴眼液制劑無菌保障需求

需求標簽: 生物醫藥

需求類型: 產品研發 

需求解決方式: 技術咨詢 

期望完成時間: 6~12個月 

發布時間:2019年07月01日

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詳情

公司介紹:

公司產品囊括滴眼劑、滴鼻劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、原料藥等劑型共五十余個品種。其中,滴眼劑與滴鼻劑產品在國家新版GMP認證大幅度提高質量控制標準的要求下,投入兩千余萬元進行升級改造并順利通過GMP認證。隨著產品的熱銷,不斷被消費者認可且信賴,其美譽度和影響力已悄然形成。   產品研發是企業的生命之源,本著藥企為人類健康服務的宗旨,謀求自身的壯大與發展。幾年來,針對各種多發疾病、疑難疾病投入巨資進行產品研發,利用與河北科技大學共建實驗室為平臺,與五家國內外科研機構長期合作,攻堅克難、堅定地走自主研發之路。目前,正在研發準備上報的一類新藥兩個,已上報申請的二類新藥三個,獲得國家“重大專項”基金項目兩個,還有多個課題處于研究階段。

公司主營產品及榮譽:

 獲得高新企業證書

現有科技研發平臺:

期望要求:

組合套裝滴眼液制劑無菌保障

預期參數:

吡諾克辛鈉滴眼液:每片含吡諾克辛鈉0.8mg,附15ml專用溶劑1瓶 藥片每片含吡諾克辛鈉0.8毫克,輔料為:?;撬?、硼酸、羥丙甲纖維素-400、羥丙甲纖維素-100; 溶劑輔料為:氯化鉀、硼酸、硼砂、羥苯甲酯、羥苯丙酯、氫氧化鈉。 溶劑可以通過膜過濾保證無菌,藥片怎么才能保證無菌呢? 同理,15版藥典通則0105 眼用制劑中有一種眼丸劑(原料藥物與適宜輔料制成的球形、類球形的無菌眼用固體制劑),這個固體制劑怎么保證無菌呢?需要什么滅菌方式、設備儀器、環境保障、檢測手段才能達到無菌,并保證產品質量。

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