詳情
公司介紹：
公司是一家經工商正規注冊，依法經營的企業，位于河北省石家莊市，這里環境優美，交通方便。主要提供：化學制品制劑，根據生產經營需要，設有多個部門。面對復雜的外部形勢和艱巨的生產經營任務，凝聚全員智慧，奮力攻堅克難，取得了驕人成績。
公司主營產品及榮譽：
暫無
現有科技研發平臺：
期望要求：
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊擬進行一致性評價研究
預期參數：
我公司主打產品鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊擬進行一致性評價研究。 鹽酸二甲雙胍原研上市劑型為：鹽酸二甲雙胍片和鹽酸二甲雙胍緩釋片“格華止”。我公司的緩釋膠囊申報注冊時參比制劑選擇為鹽酸二甲雙胍片，批準類別為化學藥品3.1類（改變劑型但不改變給藥途徑）。現在進行鹽酸二甲雙胍一致性評價研究時，參比制劑應如何選擇：鹽酸二甲雙胍緩釋片還是普通片。 如果選擇鹽酸二甲雙胍緩釋片作為參比制劑，由于鹽酸二甲雙胍緩釋片與緩釋膠囊緩釋機制不同（緩釋片為凝膠層擴散釋放，緩釋膠囊為膜控釋放），采用藥代動力學參數為終點進行一致性評價，Tmax、Cmax及釋藥曲線很難一致。
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