公司介紹:
公司于2010 年5月在山東省滕州市注冊成立,是由國家“千人計劃”專家、山東省“泰山學者”海外特聘專家魏彥君博士創辦,注冊資本金2100萬美元,主要致力于生物醫藥專業領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務和相關領域內新產品的制造、銷售,是威智醫藥原料藥、成品藥、精細化學品的研發和產業化基地。公司主要建有科研樓、GMP生產車間、中間體生產車間、加氫車間、多功能車間、動力車間、危險品庫、GMP倉庫、五金倉庫及食堂宿舍11 個單體的研發和生產設施,建筑面積共計4.5萬平方米。目前我公司主導藥物產品多為市場短缺、技術上國際壟斷、全球需求量大的有廣泛前景的高活性手性藥物。截止到2017年底公司資產總額達26634萬元,固定資產9929萬元,利潤總額達4047萬元。
公司主營產品及榮譽:
略
現有科技研發平臺:
公司進行專業領域內新產品、新技術、新工藝研發項目38項,其中省級科技、技術創新項目18項,市級科技項目4項,每年投入研發資金不低于銷售收入的10%以上。依托公司在手性原料藥研究方面的技術經驗、高端精密的研發分析設備及高水平研發人員的協同創新完成釓顯影劑原料藥合成過程中核心技術的攻關。 國際上顯影劑的生產通常都是原料藥、制劑在同一個工藝里完成的,對生產設施和工藝條件的要求非常高,國內還沒有廠家能達到這個水平。
期望要求:
(1)研發出擁有自主知識產權的釓系列造影劑原料藥合成工藝,解決目前原料藥無法與制劑分離的現狀,降低產業化過程中對設備和條件的苛刻要求,并可以使原料進一步純化,降低雜質和毒副作用; (2)開發出制劑中游離釓含量的控制技術,將對人體有嚴重副作用的游離釓含量控制在極低水平,降低制劑的副作用。
預期參數:
在釓類造影劑的研究開發過程中以國家藥品進口標準和原研制劑產品為質量標桿,其各項技術指標均滿足進口標準,同時保證不劣于甚至優于原研制劑的質量水平